หน้าหนังสือ

ข่าว

เป็นผู้นำอุตสาหกรรม API เอนไซม์ชีวภาพของจีน

กว่างฮัน จีน / ACCESSWIRE / 20 สิงหาคม 2564 / เมื่อวันที่ 27 เมษายน Zhang Ge ประธานคณะกรรมการและประธาน Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd. (ต่อไปนี้จะเรียกว่า Deebio) ได้เข้าร่วมในโครงการพัฒนาคุณภาพสูงของเอนไซม์ชีวภาพของจีน สัมมนา.เขากล่าวในที่ประชุมว่า "หลังจากการพัฒนามาเป็นเวลา 27 ปี เราได้พัฒนาจากการประชุมเชิงปฏิบัติการเล็กๆ ไปสู่บริษัท API ด้านเภสัชกรรมที่ได้มาตรฐานปัจจุบัน Deebio เป็นบริษัทชั้นนำของโลกด้านการผลิตเอนไซม์ชีวภาพและผู้เชี่ยวชาญด้านการวิจัยและพัฒนา”

จางเกอมั่นใจในสิ่งที่เขาพูดข้อมูลแสดงให้เห็นว่า Deebio มีคุณสมบัติและความสามารถในการผลิต Bio-enzyme API มากกว่า 10 ชนิด ซึ่งโดยพื้นฐานแล้ว kallidinogenase ครองตลาดโลกส่วนแบ่งการตลาดของ pancreatin, pepsin, trypsin-chymotrypsin และผลิตภัณฑ์อื่น ๆ ล้วนเกิน 30%;ในตลาดโลก Deebio เป็นซัพพลายเออร์ API เพียงรายเดียวของ elastase, เปปซิน, สารละลายใส และตับอ่อนที่มีฤทธิ์ไลเปสสูงในประเทศจีนตั้งแต่ปี 2548 เป็นต้นมา Deebio ได้รับการรับรอง CN-GMP และ EU-GMP โดยมีการส่งออกผลิตภัณฑ์ไปยัง 30 ประเทศทั่วโลก รวมถึงยุโรป อเมริกา ญี่ปุ่น และเกาหลีใต้ มานานกว่า 20 ปีโดยเป็นพันธมิตรระยะยาวของ Sanofi, Celltrion, Nichi-Iko, Livzon และบริษัทเภสัชกรรมที่โดดเด่นอื่นๆ

624

“ความสำเร็จเหล่านี้ส่วนใหญ่ได้ประโยชน์จากนวัตกรรมทางเทคโนโลยี การจัดการที่ได้มาตรฐาน และการผลิตที่เป็นมิตรต่อสิ่งแวดล้อม”จาง เกอ กล่าวว่า "ด้วยความพยายามอย่างไม่หยุดยั้งของ Deebio ในด้านคุณภาพสูง ผลิตภัณฑ์ API ของเอนไซม์ชีวภาพจึงมีข้อได้เปรียบ เช่น มีฤทธิ์สูง มีความบริสุทธิ์สูง และมีความเสถียรสูง จึงได้รับการยอมรับอย่างกว้างขวางจากพันธมิตร"

ทำมันให้ดีที่สุด

เอนไซม์ชีวภาพเป็นโปรตีนที่มีฟังก์ชันการเร่งปฏิกิริยา ซึ่งแตกต่างจากโปรตีนอื่นๆ ตรงที่มีศูนย์กลางที่แอคทีฟAPI ของเอนไซม์ชีวภาพได้มาจากการแยก การสกัด และการทำให้บริสุทธิ์จากสิ่งมีชีวิต

“Bio-enzyme API เป็นอุตสาหกรรมที่มีการลงทุนจำนวนมาก กำไรต่ำ และมีความเสี่ยงทางเทคนิคสูงขนาดอุตสาหกรรมมีขนาดเล็กและมีบริษัทเพียงไม่กี่แห่งที่มีส่วนร่วมในเรื่องนี้”Zhang Ge กล่าวว่าความเสี่ยงทางเทคนิคที่สูงนั้นเกิดจากการทำงานของเอนไซม์ที่ทำให้กระบวนการทำให้บริสุทธิ์ยากขึ้นตัวอย่างเช่น หากกระบวนการไม่ได้รับการควบคุมอย่างดี ผลิตภัณฑ์อาจไม่ทำงาน และจากนั้นก็สูญเสียคุณค่าทางยาไป

Bio-enzyme API เป็นหนึ่งในวัตถุดิบของชีวเภสัชภัณฑ์เนื่องจากมีความเป็นพิษและผลข้างเคียงต่ำ ชีวเภสัชภัณฑ์จึงเป็นเป้าหมายอย่างมากในการรักษาโรคบางชนิดและร่างกายของมนุษย์ดูดซึมได้ง่ายมีผลการรักษาเฉพาะสำหรับโรคเบาหวาน โรคหลอดเลือดหัวใจ เนื้องอก และโรคไวรัส

“ปรัชญาที่สอดคล้องกันของฉันคือตราบใดที่ฉันทำในสิ่งที่คนอื่นไม่ทำ ฉันก็จะทำให้ดีที่สุด”จางเกอเชื่อว่าเหตุผลที่เขาหยั่งรากลึกในอุตสาหกรรมไบโอเอนไซม์มานานกว่า 20 ปีก็เพราะว่าเขารักเอนไซม์จากใจจริงในปี 1990 หลังจากสำเร็จการศึกษาจากมหาวิทยาลัยเสฉวน (อดีตมหาวิทยาลัยวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีเฉิงตู) สาขาวิชาชีวเคมี จางเกอทำงานเป็นช่างเทคนิคและต่อมาเป็นผู้อำนวยการห้องปฏิบัติการในโรงงานผลิตยาชีวเคมีเต๋อหยางห้าปีต่อมา เนื่องจากการปรับโครงสร้างโรงงาน เขาจึงเข้ามารับช่วงต่อธุรกิจ

“ตอนนั้นโรงงานชีวเคมีกำลังจะแปรสภาพเป็นบริษัทยาฉันไปที่โรงงานเพื่อตรวจสอบและพบว่ามีคนหนุ่มสาวสองสามคนกำลังปรับปรุงเวิร์กช็อปเก่าเล็กๆใบหน้าของพวกเขาเต็มไปด้วยน้ำและโคลนหนึ่งในนั้นคือจางเกอ”จง กวงเต๋อ อดีตรองผู้อำนวยการสำนักบริหารการแพทย์ประจำมณฑลเสฉวน เล่าด้วยอารมณ์ว่า “จางเกอยังคงเป็นชายหนุ่มคนนั้นที่ทำสิ่งที่ใช้ได้จริงในสายตาของฉัน”

ในเดือนธันวาคม ปี 1994 Zhang Ge ได้ก่อตั้ง Sichuan Deyang Biochemical Products Co., Ltd. ทันทีที่ก่อตั้งขึ้น ก็เกือบจะล้มละลาย

“ในช่วงต้นทศวรรษ 1990 ความตระหนักรู้ถึงคุณภาพของอุตสาหกรรมไบโอเอนไซม์ของจีนโดยทั่วไปยังไม่แข็งแกร่งนัก และความเข้าใจของเราเกี่ยวกับเอนไซม์ยังคงจำกัดอยู่ที่ความรู้ที่ว่ากิจกรรมของเอนไซม์ที่ดีนั้นเพียงพอแล้ว”ตามข้อมูลของ Zhang Ge ในเดือนมีนาคม พ.ศ. 2538 บริษัท Deyang Biochemical Products Co., Ltd. ที่จัดตั้งขึ้นใหม่ได้รับคำสั่งซื้อไคลลิดิโนจีเนสดิบเป็นครั้งแรกเพื่อส่งออกไปยังตลาดญี่ปุ่นอย่างไรก็ตาม ผลิตภัณฑ์ถูกปฏิเสธเนื่องจากมีปริมาณไขมันต่างกันสองสามมิลลิกรัม“หากอีกฝ่ายเรียกร้องค่าชดเชย บริษัทจะล้มละลาย และจำนวนเงินค่าชดเชยนั้นมหาศาลสำหรับบริษัทในขณะนั้นโชคดีที่ผ่านการประสานงาน อีกฝ่ายไม่ได้ขอให้เราชดใช้ค่าเสียหาย แต่ให้เราจัดหาผลิตภัณฑ์อีกครั้ง” จางเกอกล่าว

ประสบการณ์นี้สอนให้ Zhang Ge ที่เพิ่งเริ่มต้นธุรกิจเป็นบทเรียนสำคัญ และทำให้เขาตระหนักได้ว่าคุณภาพผลิตภัณฑ์เป็นส่วนสำคัญของบริษัทตลอดระยะเวลา 27 ปีของการพัฒนา บริษัทยึดมั่นในมาตรฐานคุณภาพที่เข้มงวดมาโดยตลอดจากการวิจัยพื้นฐานหลายปี Deebio ได้ปรับปรุงเทคโนโลยีอย่างต่อเนื่อง ดังนั้นจึงสร้างการป้องกันการทำงานของเอนไซม์แบบเต็มกระบวนการ การกระตุ้นโดยไม่ทำลาย และเทคโนโลยีการทำให้บริสุทธิ์ที่แม่นยำ เพื่อให้มั่นใจถึงกิจกรรมที่สูง ความบริสุทธิ์สูง และความเสถียรสูงของผลิตภัณฑ์ Bio-enzyme API

ไม่ต้องพยายามลงทุนในนวัตกรรม

“อุตสาหกรรม API ของเอนไซม์ชีวภาพมีลักษณะเป็นปริมาณเล็กน้อยและมีความหลากหลายหากไม่มีนวัตกรรมทางเทคโนโลยี ผลิตภัณฑ์หนึ่งหรือสองชิ้นก็ไม่สามารถสนับสนุนบริษัทให้พัฒนาได้Deebio มีผลิตภัณฑ์เพียงผลิตภัณฑ์เดียวนับตั้งแต่ก่อตั้งแต่ปัจจุบันมี API ของเอนไซม์ชีวภาพมากกว่าหนึ่งโหล ซึ่งแยกออกจากการลงทุนด้านเทคโนโลยีอย่างต่อเนื่องของเรา”จางเกอกล่าว

Trypsin-Chymotrypsin เป็นเอนไซม์โปรตีโอไลติกที่แยกและทำให้บริสุทธิ์จากตับอ่อนของสุกรเป็นหนึ่งในผลิตภัณฑ์หลักของ Deebioการวิจัยและพัฒนาของผลิตภัณฑ์นี้ได้รับประโยชน์จากความร่วมมือด้านการวิจัยระหว่างอุตสาหกรรม-มหาวิทยาลัย-การวิจัยในปี 1963 Qi Zhengwu นักวิจัยจากสถาบันสรีรวิทยาและชีวเคมีแห่งเซี่ยงไฮ้แห่ง Chinese Academy of Sciences ได้ใช้การตกผลึกซ้ำเพื่อสกัดผลึกผสมของไคโมทริปซินและทริปซินจากตับอ่อนของสุกร ซึ่งมีชื่อว่าทริปซิน-ไคโมทริปซินเอนไซม์นี้ไม่ได้รับการผลิตทางอุตสาหกรรมมานานกว่า 30 ปีจางเกอมองเห็นโอกาสในนั้น“ในปี 1997 เราได้ร่วมมือกับกลุ่มวิจัยของนักวิชาการ Qi Zhengwu เพื่อตระหนักถึงการพัฒนาอุตสาหกรรมของทริปซิน-ไคโมทริปซิน และบรรลุผลประโยชน์ทางเศรษฐกิจและสังคมที่ดีในช่วงเวลาที่ดีที่สุด สินค้านี้มากกว่า 20 ตันต่อปีถูกส่งออกไปยังอินเดีย”ตามที่ Zhang Ge นักวิชาการ Qi Zhengwu กล่าวไว้ว่า "น่าเหลือเชื่อที่ผลิตภัณฑ์ของฉันได้รับการพัฒนาอุตสาหกรรมโดยวิสาหกิจในเมืองและหมู่บ้าน"

หลังจากได้ลิ้มรสความหวานของนวัตกรรมทางเทคโนโลยีแล้ว Deebio ได้เพิ่มการลงทุนในด้านเทคโนโลยี และพัฒนาความร่วมมืออย่างใกล้ชิดในอุตสาหกรรม-มหาวิทยาลัย-การวิจัยกับมหาวิทยาลัย Tsinghua, Chinese Academy of Sciences, มหาวิทยาลัยเสฉวน, China Pharmaceutical University และสถาบันอุดมศึกษาและสถาบันวิจัยอื่นๆ เพื่อร่วมสร้างห้องปฏิบัติการ ปรับปรุงขีดความสามารถด้านการวิจัยทางวิทยาศาสตร์และนวัตกรรมของทีมอย่างต่อเนื่อง ตลอดจนเพื่อสร้างทีมการผลิตและ R&D ที่มีความสามารถในการเปลี่ยนแปลงเทคโนโลยีขั้นสูง ซึ่งได้รับการจดสิทธิบัตรเทคโนโลยี 15 รายการอย่างต่อเนื่อง

เพื่อปรับปรุงคุณภาพผลิตภัณฑ์ให้ดียิ่งขึ้น ในปี พ.ศ. 2546 Deebio ได้ร่วมมือกับพันธมิตรชาวเยอรมันซึ่งมีเทคโนโลยีขั้นสูงและความสามารถในการบริหารจัดการมากขึ้น เพื่อสร้างบริษัทร่วมทุนชื่อ Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Ltd. “ในปีนั้น เราลงทุนมากกว่า 20 ล้านหยวน เพื่อสร้างโรงงานแห่งใหม่โดยมีการสร้างอุปกรณ์การผลิตด้วยวัสดุชั้นนำของโลกในช่วงเวลาเดียวกัน สามารถสร้างโรงงานในจีนได้ในราคา 5 ล้านหยวนค่าใช้จ่ายในการสร้าง Sinozyme เท่ากับโรงงาน 4 แห่ง”จากข้อมูลของ Zhang Ge หุ้นส่วนชาวเยอรมันรายดังกล่าวมาเยี่ยมชมบริษัทเพื่อให้คำแนะนำเป็นเวลา 10 วันทุกเดือนด้วยการแนะนำวิธีการจัดการระบบคุณภาพขั้นสูง ความสามารถในการจัดการระบบคุณภาพของ Sinozyme จึงได้รับการยกระดับไปสู่ระดับสากลสูงสุด

ในปี พ.ศ. 2548 Sinozyme กลายเป็นบริษัทตับอ่อนแห่งแรกของจีนที่ได้รับการรับรอง EU-GMPในปี 2554 ก่อตั้ง Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd.ในปี 2555 Deebio ได้รับการรับรอง CN-GMPในเดือนมกราคม 2564 บริษัท Deebio (Chengdu) Bio-technology Co., Ltd. ก่อตั้งขึ้นเพื่อการวิจัยและพัฒนา การผลิต และการประยุกต์ใช้ยาสำเร็จรูประดับไฮเอนด์และการเตรียมเอนไซม์เทคโนโลยีชีวภาพ

“ผมคิดว่าบริษัทต่างๆ ควรยินดีลงทุนในนวัตกรรมเทคโนโลยีการผลิตDeebio สร้างโรงงานใหม่ทุกๆ 7 ถึง 8 ปีในช่วงหลายปีที่ผ่านมา ผลกำไรส่วนใหญ่ได้ถูกลงทุนในการก่อสร้างองค์กร การเปลี่ยนแปลงอุปกรณ์การผลิต และการแนะนำผู้มีความสามารถผู้ถือหุ้นและผู้จัดการได้รับเงินปันผลเพียงเล็กน้อย”Zhang Ge ซึ่งครั้งหนึ่งเคยเป็นวิศวกร เขาเข้าใจดีถึงความสำคัญของการลงทุนด้านเทคโนโลยีเขาก้าวนำนวัตกรรมและระบุรายการสิ่งที่ต้องทำ: เวิร์กช็อป GMP ใหม่ของ Deebio ที่สร้างขึ้นตามมาตรฐาน FDA เริ่มต้นเมื่อปีที่แล้ว และคาดว่าจะแล้วเสร็จในปลายเดือนพฤษภาคม และเข้าสู่การผลิตทดลองDeebio (Chengdu) Bio-technology Co., Ltd. ซึ่งตั้งอยู่ในเมืองเหวินเจียง เฉิงตู เริ่มก่อสร้างอย่างเป็นทางการเมื่อวันที่ 26 เมษายน และคาดว่าจะเริ่มใช้งานอย่างเป็นทางการในเดือนตุลาคม

“การผลิตที่เป็นมิตรต่อสิ่งแวดล้อมคือสิ่งที่ฉันภาคภูมิใจที่สุด”

มลพิษของ API เป็นปัญหาของสังคมมาโดยตลอด และการคุ้มครองสิ่งแวดล้อมกลายเป็นประเด็นที่มีความตึงเครียดสูงซึ่งกำหนดความอยู่รอดขององค์กรการยึดมั่นในกระบวนการผลิตที่เป็นมิตรต่อสิ่งแวดล้อมคือสิ่งที่ Zhang Ge ภูมิใจมากที่สุด

“ในช่วงเริ่มต้นการพัฒนาของบริษัท เราไม่ได้ใส่ใจกับปัญหาสิ่งแวดล้อมมากนักแต่แล้ว เมื่อประเทศนำเสนอข้อกำหนดด้านการคุ้มครองสิ่งแวดล้อม เราก็เริ่มตระหนักถึงความสำคัญของมัน”Zhang Ge กล่าวในช่วง 10 ปีที่ผ่านมา Deebio ให้ความสนใจเป็นอย่างมาก โดยมุ่งมั่นที่จะบรรลุการพัฒนาที่ยั่งยืน

เป็นเหตุการณ์ที่กระตุ้นให้เกิดการเปลี่ยนแปลง“ในการประชุมเมื่อหลายปีก่อน ผู้บริหารของบริษัทเรากำลังวางแผนเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ที่ต้องใช้สารเคมีบางชนิดสารเคมีตัวใดตัวหนึ่งไม่สามารถย่อยสลายได้ และหากน้ำเสียถูกปล่อยลงสู่แม่น้ำ ก็อาจทำให้ทารกพิการได้ฉันไม่ลังเลเลยที่จะปฏิเสธผลิตภัณฑ์นี้”เมื่อพูดถึงเหตุการณ์ดังกล่าว จางเกอก็รู้สึกสะเทือนใจมาก “บ้านเกิดของฉันอยู่ข้างแม่น้ำถัวเจียง ซึ่งอยู่ห่างจากกวงฮัน มณฑลเสฉวนมากกว่า 200 กิโลเมตรและแม่น้ำที่อยู่ถัดจากโรงงานของเราไหลลงสู่แม่น้ำถัวเจียงการปล่อยน้ำเสียโดยตรงถือเป็นอาชญากรรมต่อคนรุ่นอนาคตดังนั้นฉันจะไม่ทำสิ่งนั้น”

ตั้งแต่นั้นมา Deebio ได้กำหนดไว้ว่าตราบใดที่กระบวนการผลิตเกี่ยวข้องกับวัตถุดิบเคมีที่เป็นพิษและเป็นอันตรายหรือวัสดุเสริมที่ไม่สามารถแปรรูปในการพัฒนาผลิตภัณฑ์ใหม่ได้ จะไม่อนุญาตให้มีการพัฒนา และบริษัทยืนกรานที่จะลงทุนในการปกป้องสิ่งแวดล้อมสำหรับ กว่าสิบปี

ปัจจุบัน Deebio ได้สร้างศูนย์บำบัดน้ำเสียสไตล์สวนซึ่งมีความสามารถในการบำบัด 1,000 ลบ.ม. ต่อวัน โดยน้ำเสียจะถูกระบายออกหลังจากได้มาตรฐานแล้ว“ความสามารถนี้เพียงพอสำหรับเราที่จะใช้เป็นเวลาสิบปีและจัดสวนไว้เหนือศูนย์บำบัดน้ำเสียโดยเฉพาะน้ำที่ผ่านการบำบัดแล้วสามารถนำไปใช้เลี้ยงปลาและรดน้ำดอกไม้ได้” จางเกอกล่าวอย่างภาคภูมิใจ

นอกจากนี้ ก๊าซเสียสามารถบำบัดได้โดยการพ่นและวิธีอื่นๆ และก๊าซชีวภาพสามารถใช้เพื่ออุ่นหม้อไอน้ำหลังจากการไล่ก๊าซและการทำให้แห้ง ซึ่งช่วยประหยัดก๊าซธรรมชาติได้ 800 ลบ.ม. ทุกวันสำหรับของแข็งที่ผลิตขึ้น จะมีการประชุมเชิงปฏิบัติการการแปรรูปของแข็งแบบพิเศษของเสียที่เป็นโปรตีนจะกลายเป็นปุ๋ยชีวภาพภายใน 4 นาทีผ่านเครื่องอบแห้ง และถูกส่งไปยังโรงงานปุ๋ยชีวภาพ

จางเกอกล่าวด้วยอารมณ์ว่า “ตอนนี้พื้นที่โรงงานทั้งหมดไม่มีกลิ่นแปลกๆ เลย และน้ำเสียและมลพิษก็ได้รับการควบคุมอย่างเป็นระเบียบฉันภูมิใจในสิ่งนี้มากกว่าการผลิตผลิตภัณฑ์ ซึ่งเป็นความสำเร็จที่ฉันให้ความสำคัญมากที่สุด”

ในส่วนของการพัฒนาในอนาคต จางเกอเต็มไปด้วยความมั่นใจ “การพัฒนาอุตสาหกรรมต้องมีความก้าวหน้าอย่างต่อเนื่องการพัฒนาคุณภาพสูงของอุตสาหกรรม API ของเอนไซม์ชีวภาพไม่เพียงแต่หมายถึงการผลิตผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงเท่านั้น แต่ยังต้องมีเทคโนโลยีขั้นสูง การดำเนินงานที่มีประสิทธิภาพมากขึ้น ข้อกำหนดการจัดการที่สูงขึ้น และวิธีการผลิตที่เป็นมิตรต่อสิ่งแวดล้อมมากขึ้นDeebio จะรับหน้าที่เป็นผู้นำในการพัฒนาคุณภาพสูงของอุตสาหกรรมเป็นความรับผิดชอบ และให้บริการมนุษยชาติด้วยหัวใจอย่างเต็มที่เพื่อสุขภาพของพวกเขาตลอดเส้นทางการพัฒนานวัตกรรม”


เวลาโพสต์: Aug-20-2021
เออีโอ
EHS
สหภาพยุโรป-GMP
GMP
HACCP
ไอเอสโอ
พิมพ์
พีเอ็มดีเอ
Partner_prev
พันธมิตร_ถัดไป
สินค้ายอดนิยม - แผนผังเว็บไซต์ - แอมป์มือถือ