สินค้า

รายการทดสอบ

ตามมาตรฐานภายในและมาตรฐานลูกค้า

รูปร่าง

ผงสีขาวหรือเกือบขาว

ช่วงการหลอมละลาย

ระหว่าง 200°C ถึง 205°C

การหมุนเฉพาะ

+57.0 〜+62.0°

การสูญเสียจากการอบแห้ง

≤0.5%

สารตกค้างเมื่อจุดระเบิด

≤0.1%

การทดสอบ

98.5%〜101.5% (สารแห้ง)

ความบริสุทธิ์ (HPLC)

≥98.5%

สารที่เกี่ยวข้อง (HPLC)

≤1.5% (คีโนออกซีโคลิแอซิด)

ตรวจไม่พบ

≤0.1% (สิ่งเจือปนที่ไม่ระบุ)

0.05%

≤0.1% (ลิโทโกรด)

ตรวจไม่พบ

≤1.5% (ทั้งหมด)

0.10%

สารที่เกี่ยวข้อง (TLC)

≤O.05% (กรดลิโธโคลิก)

เป็นไปตาม

≤1.5% (คีโนออกซีโคลิแอซิด)

เป็นไปตาม

ตัวทำละลายตกค้าง

อะซิโตน： ≤5000ppm

จำนวนจุลินทรีย์แอโรบิกทั้งหมด

＜103ซีเอฟยู/กรัม

จำนวนยีสต์/แม่พิมพ์รวมทั้งหมด

＜102ซีเอฟยู/กรัม

อี.โคลี

เป็นไปตาม

ซัลโมเนลลา

เป็นไปตาม

บทสรุป

ผ่านการรับรอง