สินค้า
Ursodeoxycholic Acid (UDCA) ของ Deebio สำหรับรักษาโรคนิ่ว
รายละเอียด
1. ตัวละคร: ผงสีขาว;ไม่มีกลิ่นผลิตภัณฑ์นี้ละลายได้ในเอทานอล แต่ไม่ละลายในคลอโรฟอร์มละลายได้ในกรดอะซิติกน้ำแข็ง และละลายได้ในสารละลายทดสอบโซเดียมไฮดรอกไซด์
2. กระบวนการ: สังเคราะห์
3. ข้อบ่งใช้และการใช้: สำหรับรักษาโรคนิ่ว, โรคตับแข็ง, ไขมันพอกตับ, โรคตับอักเสบชนิดต่างๆ, โรคตับที่เป็นพิษ, ถุงน้ำดีอักเสบ, ถุงน้ำดีอักเสบและทางเดินน้ำดีไม่ย่อย, โรคกระเพาะกรดไหลย้อนน้ำดี ฯลฯ
ทำไมต้องเป็นเรา？
·ผลิตในการประชุมเชิงปฏิบัติการ GMP
· 27 ปีของประวัติศาสตร์การวิจัยและพัฒนาเอนไซม์ชีวภาพ
·วัตถุดิบสามารถตรวจสอบย้อนกลับได้
·ปฏิบัติตามมาตรฐานลูกค้าและองค์กร
·ส่งออกไปกว่า 30 ประเทศและภูมิภาค
· มีความสามารถในการจัดการระบบคุณภาพ เช่น US FDA, Japan PMDA, South Korea MFDS เป็นต้น
ข้อมูลจำเพาะ
| รายการทดสอบ | ตามมาตรฐานภายในและมาตรฐานลูกค้า | |
| รูปร่าง | ผงสีขาวหรือเกือบขาว | |
| ช่วงหลอมเหลว | ระหว่าง 200°C ถึง 205°C | |
| การหมุนเฉพาะ | +57.0 〜+62.0 ° | |
| การสูญเสียจากการอบแห้ง | ≤0.5% | |
| สารตกค้างในการจุดระเบิด | ≤0.1% | |
| ASSAY | 98.5%〜101.5% (สารแห้ง) | |
| ความบริสุทธิ์ (HPLC) | ≥98.5% | |
| สารที่เกี่ยวข้อง (HPLC) | ≤1.5% (คีโนดออกซีโชลิคาซิด) | ตรวจไม่พบ |
| ≤0.1% (สิ่งเจือปนที่ไม่ระบุ) | 0.05% | |
| ≤0.1% (ลิโทโคโคลาซิด) | ตรวจไม่พบ | |
| ≤1.5% (รวม) | 0.10% | |
| สารที่เกี่ยวข้อง (TLC) | ≤O.05% (กรดลิโธโคลิค) | สอดคล้อง |
| ≤1.5% (คีโนดออกซีโชลิคาซิด) | สอดคล้อง | |
| ตัวทำละลายตกค้าง | อะซิโตน： ≤5000ppm | |
| รวมจำนวนจุลินทรีย์แอโรบิก | ＜103cfu/g | |
| รวมจำนวนยีสต์/แม่พิมพ์ | ＜102cfu/g | |
| อี.โคไล | สอดคล้อง | |
| แซลโมเนลล่า | สอดคล้อง | |
| บทสรุป | ผ่านการรับรอง | |
