สินค้า
เฮปารินโซเดียมของดีไบโอสำหรับการรักษาโรคลิ่มเลือดอุดตัน
รายละเอียด
1. ตัวอักษร: ผงสีขาวหรือเกือบขาว ดูดความชื้นสูง
2. ที่มา: เยื่อบุลำไส้หมู
3. กระบวนการ: เฮปารินโซเดียมสกัดจากเยื่อบุลำไส้หมูที่มีสุขภาพดี
4. ข้อบ่งใช้และการใช้: ผลิตภัณฑ์นี้ส่วนใหญ่ใช้สำหรับการป้องกันโรคลิ่มเลือดอุดตัน เหมาะอย่างยิ่งสำหรับความต้องการสารกันเลือดแข็งอย่างรวดเร็ว เช่น: 1. การเกิดลิ่มเลือดในหลอดเลือดดำเฉียบพลันหรือเรื้อรังหรือไม่มีการเปลี่ยนแปลงการไหลเวียนของเลือดที่มีนัยสำคัญของหลอดเลือดอุดตันในปอด (PE) เฮปาริน สามารถหยุดการขยายหลอดเลือดสมองเพื่อให้มีเวลาในการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในร่างกายได้เอง2. การป้องกันและรักษาภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะด้วยเส้นเลือดอุดตัน3. การรักษาการแข็งตัวของหลอดเลือดภายในหลอดเลือดแบบแพร่กระจายในระยะเริ่มแรก (DIC)4. การป้องกันและรักษาโรคหลอดเลือดแดงตีบหรือกล้ามเนื้อหัวใจตาย5. การแข็งตัวของเลือดในหลอดทดลองอื่นๆ เช่น การผ่าตัดหัวใจและหลอดเลือด การไหลเวียนในหลอดทดลอง การฟอกเลือด การทำหลอดเลือด นอกจากนี้ยังสามารถใช้สำหรับการถ่ายเลือดหรือการเตรียมตัวอย่างเลือด ในปัจจุบันข้อบ่งชี้หลักของการใช้เฮปารินคือการเกิดลิ่มเลือดในหลอดเลือดดำส่วนลึก (DVT), PE และการเกิดลิ่มเลือด ในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูง
ทำไมต้องเป็นเรา?
· ผ่านมาตรฐาน GMP ของจีน
·27 ปีแห่งประวัติศาสตร์การวิจัยและพัฒนาเอนไซม์ชีวภาพ
·วัตถุดิบสามารถตรวจสอบย้อนกลับได้
·ปฏิบัติตาม USP-EPและมาตรฐานของลูกค้า
·ส่งออกไปยังกว่า 30 ประเทศและภูมิภาค
·มีความสามารถในการจัดการระบบคุณภาพ เช่น US FDA, PMDA ของญี่ปุ่น, MFDS ของเกาหลีใต้ เป็นต้น
ข้อมูลจำเพาะ
| รายการทดสอบ | ข้อมูลจำเพาะของบริษัท | ||
| EP | USP | ||
| ตัวละคร | ผงสีขาวหรือเกือบขาว ดูดความชื้นได้สูง | ||
| บัตรประจำตัว | Thrombotest: สอดคล้อง | เอกลักษณ์ทางโครมาโตกราฟี: สอดคล้อง | |
| 1H NMR Spectrum: สอดคล้อง | 1H NMR Spectrum: สอดคล้อง | ||
| โครมาโตกราฟีของเหลว: สอดคล้อง | น้ำหนักโมเลกุลเฉลี่ยน้ำหนัก: 15,000 ~ 19,000 | ||
| โซเดียม: สอดคล้อง | โซเดียม: สอดคล้อง | ||
| อัตราส่วนต้านปัจจัย Xa ต่อปัจจัยต้าน IIa:0.9~1.1 | อัตราส่วนต้านปัจจัย Xa ต่อปัจจัยต้าน IIa:0.9~1.1 | ||
| การทดสอบ | ความชัดเจนและสีสัน | ความชัดเจน: ชัดเจน สี: 5 หรือดีกว่า | - |
| ไนโตรเจน | 1.52.5%-สารแห้ง- | 1.32.5%-สารแห้ง- | |
| สิ่งเจือปนนิวคลีโอไทด์ | A260≤ 0.15(4มก./มล.) | ≤ 0.1-ด้วย- | |
| สารที่เกี่ยวข้อง | สอดคล้อง | - | |
| ขีดจำกัดของกาแลคโตซามีนในเฮกโซซามีนทั้งหมด | - | ≤ 1.0% | |
| คอนดรอยตินซัลเฟตที่มีซัลเฟตมากเกินไป | - | สอดคล้อง | |
| pH | 5.58.0-1%- | 5.57.5-1%- | |
| ขาดทุนจากการอบแห้ง | ≤ 8.0%-60° แห้งในสุญญากาศ 3 ชม- | ≤ 5.0%-60° แห้งในสุญญากาศ 3 ชม- | |
| สารตกค้างเมื่อจุดระเบิด | - | 28.0%41.0% | |
| แบคทีเรียเอนโดท็อกซิน | ≤ 0.01 IU/หน่วยสากลของเฮปาริน | ≤ 0.03 USP U/หน่วยระหว่างประเทศของเฮปาริน | |
| โลหะหนัก | ≤ 30 ppm | ≤ 30 ppm | |
| โซเดียม | 10.513.5%-สารแห้ง- | - | |
| โปรตีน | ≤ 0.5%-สารแห้ง- | ≤ 0.1%-อัตราส่วนน้ำหนัก- | |
| กิจกรรม | ≥ 180 IU/มก-สารแห้ง- | ≥ 180 USP U/มก-สารแห้ง- | |
| สิ่งเจือปนของจุลินทรีย์ | บสท | ≤ 1,000ซีเอฟยู/กรัม | ≤ 1,000ซีเอฟยู/กรัม |
| ทีเอ็มซี | ≤ 100ซีเอฟยู/กรัม | ≤ 100ซีเอฟยู/กรัม | |
| อีโคไล | สอดคล้อง | สอดคล้อง | |
| สแตฟิโลคอคคัส ออเรียส | สอดคล้อง | สอดคล้อง | |
| ซัลโมเนลลา | สอดคล้อง | สอดคล้อง | |
