Heparin Sodium ของ Deebio สำหรับรักษาโรคลิ่มเลือดอุดตัน

Heparin Sodium of Deebio for Treating Thromboembolic Disease Prevention Featured Image

Heparin Sodium ของ Deebio สำหรับรักษาโรคลิ่มเลือดอุดตัน

หมายเลข CAS:9041-08-1

รหัส HS:3001.9010.00

ส่งอีเมล์ถึงเรา

รายละเอียดผลิตภัณฑ์

แท็กสินค้า

รายละเอียด

1. ตัวอักษร: ผงสีขาวหรือเกือบขาวดูดความชื้นสูง

2. ที่มา: เยื่อบุลำไส้หมู

3. กระบวนการ: เฮปารินโซเดียมสกัดจากเยื่อเมือกของลำไส้สุกรที่มีสุขภาพดี

4. ข้อบ่งใช้และการใช้: ผลิตภัณฑ์นี้ใช้เป็นหลักในการป้องกันโรคลิ่มเลือดอุดตัน โดยเฉพาะอย่างยิ่งเหมาะสำหรับความต้องการของยาต้านการแข็งตัวของเลือดอย่างรวดเร็ว เช่น: 1. ลิ่มเลือดอุดตันหลอดเลือดดำเฉียบพลันหรือเรื้อรังหรือไม่มีการเปลี่ยนแปลงแบบไดนามิกของการไหลเวียนของเลือดที่สำคัญของเส้นเลือดอุดตันที่ปอด (PE)เฮปาริน สามารถหยุดการยืดของเส้นเลือดขอดเพื่อให้มีเวลาสำหรับการเกิดลิ่มเลือดในร่างกายได้เอง2. การป้องกันและรักษาภาวะหัวใจห้องบนด้วยเส้นเลือดอุดตัน3. การรักษาการแข็งตัวของเลือดในหลอดเลือดในระยะเริ่มแรก (DIC)4. การป้องกันและรักษาลิ่มเลือดอุดตันหลอดเลือดแดงส่วนปลายหรือกล้ามเนื้อหัวใจตาย5. การต้านการแข็งตัวของเลือดในหลอดทดลองอื่น ๆ : เช่นการผ่าตัดหัวใจและหลอดเลือด, การไหลเวียนในหลอดทดลอง, การฟอกเลือด, การตรวจหลอดเลือด, นอกจากนี้ยังสามารถใช้สำหรับการถ่ายเลือดหรือการเตรียมตัวอย่างเลือด, ในปัจจุบันข้อบ่งชี้หลักของการใช้เฮปารินคือการอุดตันของหลอดเลือดดำส่วนลึก (DVT), PE และการเกิดลิ่มเลือด ในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูง

ทำไมต้องเป็นเรา？

·ผ่าน GMP ของจีน

· 27 ปีของประวัติศาสตร์การวิจัยและพัฒนาเอนไซม์ชีวภาพ

·วัตถุดิบสามารถตรวจสอบย้อนกลับได้

·ปฏิบัติตาม USP、EPและมาตรฐานของลูกค้า

·ส่งออกไปกว่า 30 ประเทศและภูมิภาค

· มีความสามารถในการจัดการระบบคุณภาพ เช่น US FDA, Japan PMDA, South Korea MFDS เป็นต้น

ข้อมูลจำเพาะ

รายการทดสอบ		รายละเอียดบริษัท
รายการทดสอบ		EP	USP
ตัวละคร		ผงสีขาวหรือเกือบขาวดูดความชื้นสูง
บัตรประจำตัว		Thrombotest: สอดคล้อง	เอกลักษณ์ของโครมาโตกราฟี: Conforms
		¹H NMR Spectrum: สอดคล้อง	¹H NMR Spectrum: สอดคล้อง
		โครมาโตกราฟีของเหลว: สอดคล้อง	น้ำหนักโมเลกุลเฉลี่ย: 15000~19000
		โซเดียม: สอดคล้อง	โซเดียม: สอดคล้อง
		อัตราส่วนต่อต้านปัจจัย Xa ต่อปัจจัยต้าน IIa:0.9~1.1	อัตราส่วนต่อต้านปัจจัย Xa ต่อปัจจัยต้าน IIa:0.9~1.1
แบบทดสอบ	ความชัดเจนและสีสัน	ความชัดเจน: ชัดเจน, สี: 5 หรือมากกว่า	————
	ไนโตรเจน	1.5～2.5%(สารแห้ง)	1.3～2.5%(สารแห้ง)
	สารเจือปนนิวคลีโอไทด์	A₂₆₀≤ 0.15 (4 มก./มล.)	≤ 0.1(w/w)
	สารที่เกี่ยวข้อง	สอดคล้อง	————
	ขีด จำกัด ของกาแลคโตซามีนในเฮกโซซามีนทั้งหมด	————	≤ 1.0%
	คอนดรอยตินซัลเฟตเกิน	————	สอดคล้อง
	pH	5.5～8.0(1%)	5.5～7.5(1%)
	ขาดทุนจากการอบแห้ง	≤ 8.0%(60 ℃ แห้งในสุญญากาศ 3 ชั่วโมง)	≤ 5.0%(60 ℃ แห้งในสุญญากาศ 3 ชั่วโมง)
	สารตกค้างในการจุดระเบิด	————	28.0%～41.0%
	สารพิษจากแบคทีเรีย	≤ 0.01 IU/หน่วยสากลของเฮปาริน	≤ 0.03 USP U/หน่วยสากลของเฮปาริน
	โลหะหนัก	≤ 30ppm	≤ 30ppm
	โซเดียม	10.5～13.5%(สารแห้ง)	————
	โปรตีน	≤ 0.5%(สารแห้ง)	≤ 0.1%(อัตราส่วนน้ำหนัก)
กิจกรรม		≥ 180 IU/มก.(สารแห้ง)	≥ 180 USP U/มก.(สารแห้ง)
สิ่งเจือปนของจุลินทรีย์	บสท	≤ 1000cfu/g	≤ 1000cfu/g
	TYMC	≤ 100cfu/g	≤ 100cfu/g
	E.coli	สอดคล้อง	สอดคล้อง
	Staphylococcus aureus	สอดคล้อง	สอดคล้อง
	ซัลโมเนลลา	สอดคล้อง	สอดคล้อง