1. ตัวอักษร: ผงสีขาวหรือเกือบขาวไม่มีกลิ่น
2. แหล่งสกัด: ตับอ่อนสุกร
3. กระบวนการ: Kallidinogenase สกัดจากตับอ่อนของสุกรที่มีสุขภาพดี
4. ข้อบ่งใช้และการใช้: ผลิตภัณฑ์นี้สามารถใช้รักษาโรคหลอดเลือดหัวใจและหลอดเลือดในสมองได้หลากหลาย เช่น โรคหลอดเลือดหัวใจ หลอดเลือดแดงแข็งในสมอง ลิ่มเลือดอุดตันในสมอง ความผิดปกติของการจัดหาเลือดที่จอประสาทตา และโรคหลอดเลือดส่วนปลายมีผลการรักษาที่ดีกว่าในการวิจัยล่าสุดเพื่อป้องกันการเกิด microangiopathy เบาหวานในระยะเริ่มแรกและโรคไตจากเบาหวาน สามารถลดการขับถ่ายของอัลบูมินได้ข้อมูลทางคลินิกทั้งในประเทศและต่างประเทศแนะนำว่าสามารถเพิ่มกิจกรรมของตัวอสุจิและปริมาณการผลิตได้ และมีผลในการรักษาภาวะเป็นหมันในผู้ชายบ้าง
·ผลิตในเวิร์คช็อป GMP
·27 ปีแห่งประวัติศาสตร์การวิจัยและพัฒนาเอนไซม์ชีวภาพ
·วัตถุดิบสามารถตรวจสอบย้อนกลับได้
·ปฏิบัติตามมาตรฐานของลูกค้า
·ส่งออกไปยังกว่า 30 ประเทศและภูมิภาค
·มีความสามารถในการจัดการระบบคุณภาพ เช่น US FDA, PMDA ของญี่ปุ่น, MFDS ของเกาหลีใต้ เป็นต้น
รายการทดสอบ | ข้อมูลจำเพาะของบริษัท | ||
CP | JP | ||
ตัวละคร | ผงสีขาวหรือเกือบขาวไม่มีกลิ่น | ผงสีขาวถึงน้ำตาลเล็กน้อย ไม่มีกลิ่น หรือมีสีจางๆ | |
บัตรประจำตัว | R (อัตราการไฮโดรไลซิส): 0.120.17 | R (อัตราการไฮโดรไลซิส): 0.120.16 | |
โครมาโตกราฟีของเหลว: สอดคล้อง | ฉัน : ≤ 0.2 | ||
การทดสอบ | pH | 5.57.5-300ยูนิต/มล- | 5.57.5-1ก./300มล- |
ความชัดเจนของสารละลาย | ชัดเจน-2มก./มล- | - | |
อ้วน | ≤ 5.0มก./ก | ≤ 1.0มก./กรัม | |
ไคนิเนส | - | ค่าอาร์-≥ 0.8 | |
สารคล้ายทริปซิน | - | ค่าที-≤ 0.05 | |
โปรตีเอส | A280≤ 0.2 | A280≤ 0.2 | |
ขาดทุนจากการอบแห้ง | ≤ 5.0% (60°C แห้งในสุญญากาศ 4 ชม.) | ≤ 2.0% (60°C แห้งในสุญญากาศ 4 ชม.) | |
สารตกค้างเมื่อจุดระเบิด | ≤ 3.0% | ≤ 3.0% | |
กิจกรรมการปล่อยไคนิน | - | ≥ 500ng เทียบเท่าเบรดีไคนิน/นาที/หน่วยต่อหน่วย | |
ความบริสุทธิ์ | ≥ 75% (สำหรับช่องปาก) | - | |
≥ 90% (สำหรับการฉีด) | |||
แบคทีเรียเอนโดท็อกซิน | ≤ 2.5 EU/หน่วย (สำหรับการฉีด) | - | |
การทดสอบ | กิจกรรมของเอนไซม์ | - | ≥ 25 หน่วย/มก |
กิจกรรมเฉพาะ | โปรตีน ≥ 300 หน่วย/มก. (สำหรับรับประทาน) | โปรตีน ≥ 100 หน่วย/มก | |
โปรตีน ≥ 600 หน่วย/มก. (สำหรับการฉีด) | |||
สิ่งเจือปนของจุลินทรีย์ | บสท | ≤ 1,000cfu/g (สำหรับช่องปาก) | ≤ 1,000ซีเอฟยู/กรัม |
≤ 100cfu/g (สำหรับการฉีด) | |||
ทีเอ็มซี | ≤ 100ซีเอฟยู/กรัม | ≤ 100ซีเอฟยู/กรัม | |
อีโคไล | สอดคล้อง | สอดคล้อง | |
ซัลโมเนลลา | สอดคล้อง | สอดคล้อง |