สินค้า
Kallidinogenase ของ Deebio เพื่อความหลากหลายของโรคหัวใจและหลอดเลือดและหลอดเลือด
รายละเอียด
1. ตัวอักษร: ผงสีขาวหรือเกือบขาวไม่มีกลิ่น
2. แหล่งสกัด: ตับอ่อนสุกร
3. กระบวนการ: Kallidinogenase สกัดจากตับอ่อนสุกรที่มีสุขภาพดี
4. ข้อบ่งใช้และการใช้: ผลิตภัณฑ์นี้สามารถใช้สำหรับโรคหลอดเลือดหัวใจและหลอดเลือดต่างๆ เช่น โรคหลอดเลือดหัวใจ หลอดเลือดในสมอง ลิ่มเลือดอุดตันในสมอง ความผิดปกติของการจ่ายเลือดในจอประสาทตา และโรคหลอดเลือดส่วนปลายมีผลการรักษาที่ดีขึ้นในงานวิจัยล่าสุดสำหรับการป้องกัน microangiopathy เบาหวานระยะแรกและโรคไตจากเบาหวาน สามารถลดการขับอัลบูมินได้ข้อมูลทางคลินิกทั้งในและต่างประเทศชี้ให้เห็นว่าสามารถเพิ่มกิจกรรมของตัวอสุจิและปริมาณการผลิต และมีผลการรักษาบางอย่างในการรักษาความเป็นหมันในผู้ชาย
ทำไมต้องเป็นเรา？
·ผลิตในการประชุมเชิงปฏิบัติการ GMP
· 27 ปีของประวัติศาสตร์การวิจัยและพัฒนาเอนไซม์ชีวภาพ
·วัตถุดิบสามารถตรวจสอบย้อนกลับได้
·ปฏิบัติตามมาตรฐานของลูกค้า
·ส่งออกไปกว่า 30 ประเทศและภูมิภาค
· มีความสามารถในการจัดการระบบคุณภาพ เช่น US FDA, Japan PMDA, South Korea MFDS เป็นต้น
ข้อมูลจำเพาะ
| รายการทดสอบ | รายละเอียดบริษัท | ||
| CP | JP | ||
| ตัวละคร | ผงสีขาวหรือเกือบขาวไม่มีกลิ่น | ผงสีขาวถึงน้ำตาลเล็กน้อย ไม่มีกลิ่นหรือเป็นลม | |
| บัตรประจำตัว | R (อัตราการไฮโดรไลซิส): 0.12～0.17 | R (อัตราการไฮโดรไลซิส): 0.12～0.16 | |
| โครมาโตกราฟีของเหลว: สอดคล้อง | ฉัน : ≤ 0.2 | ||
| แบบทดสอบ | pH | 5.5～7.5(300หน่วย/มล.) | 5.5～7.5(1g/300ml) |
| ความชัดเจนของสารละลาย | ชัดเจน(2 มก./มล.) | ———— | |
| อ้วน | ≤ 5.0 มก./ก. | ≤ 1.0 มก./ก. | |
| Kininase | ———— | ค่า R：≥ 0.8 | |
| สารคล้ายทริปซิน | ———— | ที แวลู：≤ 0.05 | |
| โปรตีเอส | A280≤ 0.2 | A280≤ 0.2 | |
| ขาดทุนจากการอบแห้ง | ≤ 5.0% (60 ℃ แห้งในสุญญากาศ 4 ชม.) | ≤ 2.0% (60 ℃ แห้งในสุญญากาศ 4 ชม.) | |
| สารตกค้างในการจุดระเบิด | ≤ 3.0% | ≤ 3.0% | |
| กิจกรรมปล่อยไคนิน | ———— | ≥ 500ng bradykinin เทียบเท่า/นาที/หน่วยต่อหน่วย | |
| ความบริสุทธิ์ | ≥ 75% (สำหรับช่องปาก) | ———— | |
| ≥ 90% (สำหรับฉีด) | |||
| สารพิษจากแบคทีเรีย | ≤ 2.5 EU/หน่วย (สำหรับฉีด) | ———— | |
| การทดสอบ | กิจกรรมของเอนไซม์ | ———— | ≥ 25 หน่วย/มก. |
| กิจกรรมเฉพาะ | ≥ 300 หน่วย/มก. โปรตีน (สำหรับช่องปาก) | ≥ 100 หน่วย/มก. โปรตีน | |
| ≥ 600 หน่วย/มก. โปรตีน (สำหรับฉีด) | |||
| สิ่งเจือปนของจุลินทรีย์ | บสท | ≤ 1000cfu/g (สำหรับช่องปาก) | ≤ 1000cfu/g |
| ≤ 100cfu/g (สำหรับฉีด) | |||
| TYMC | ≤ 100cfu/g | ≤ 100cfu/g | |
| E.coli | สอดคล้อง | สอดคล้อง | |
| ซัลโมเนลลา | สอดคล้อง | สอดคล้อง | |
